The Role of Fondaparinux as an Adjunct to Thrombolytic Therapy in Acute Myocardial Infarction: A Subgroup Analysis of the OASIS-6 Trial
  目的：以往研究未能证实在急性心肌梗死溶栓治疗的同时给予某种抗栓治疗能够降低死亡率。在OASIS-6试验中，磺达肝癸钠显著降低12 092例急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的死亡率和再梗死率，同时出血并未增加。 方法和结果：我们报道了接受溶栓治疗的5436例（45%）患者的亚组分析结果。根据患者所在诊疗机构的经验，有4415例患者没有应用UFH的指征（分层1），1021例患者有用药指征（分层2）。磺达肝癸钠降低30天时发生主要终点事件（死亡或心肌梗死）的风险（HR：0.79，95% CI：0.68～0.92），显著降低死亡率和再梗死率。磺达肝癸钠有降低30天时卒中发生率的趋势（HR：0.77，95% CI：0.48～1.25），严重出血的风险显著降低（HR：0.62，95% CI：0.40～0.94）。根据应用的溶栓药物不同以及溶栓药物给药时机分别进行分析，两个分层的患者均得出一致结果。 结论：在应用溶栓药物（主要为链激酶）的STEMI患者中，磺达肝癸钠显著降低死亡、心肌梗死复发和严重出血的风险。

  专家点评：
  抗凝治疗是急性冠脉综合征（ACS）治疗的重要组成部分，以往大量的临床研究已经充分证实肝素和LMWH在ACS中的作用，但随之伴发的严重出血并发症不容忽视。磺达肝癸钠是一种人工合成的戊糖，是新型的小分子凝血因子Xa抑制剂，它的问世很快引起临床医生的广泛关注。2007年，ACC/AHA/ESC已将其纳入非ST段抬高型急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）抗凝治疗的最新指南中。在OASIS-6的亚组分析中，磺达肝癸钠无论在降低30天时的死亡率或急性心肌梗死发生率方面都明显优于对照组，并同时轻度降低脑卒中的发生率，它的优势还在于使严重出血的危险显著降低。因而，临床应用磺达肝癸钠治疗NSTE-ACS患者时，可使死亡、心肌梗死和严重出血的发生率明显下降，总的临床净效益明显优于目前临床所使用的UFH、LMWH等抗凝药物。
（哈尔滨医科大学附四院心内科 李学奇）